Экорал раствор для приема внутрь 100 мг/мл 50 мл

Экорал

раствор для приема внутрь 100 мг/мл 50 мл

Внешний вид может отличаться от изображенного

Есть противопоказания, проконсультируйтесь с врачом

Порядок отпуска

Без рецепта

Действующее вещество

Ciclosporin

Аналоги

Страна

Производитель

Тева Чешские предприятия с.р.о. (Ксантер Фарма)

Инструкция и описание:

Описание

Иммунодепрессивный препарат.

Состав:

1 мл раствора содержит: действующее вещество: циклоспорин (в пересчете на 100 % вещество) - 100,0 мг; вспомогательные вещества: этанол безводный - 120, 0 мг, полиглицерил-3 -олеат -310,0 мг, полиглицерил-10-олеат -190,0 мг, макрогола глицерилгидроксистеарат - 280,0 мг.

Показания к применению:

Трансплантация Трансплантация солидных органов Профилактика отторжения аллотрансплантатов почки, печени, сердца, легкого, поджелудочной железы, а также комбинированного сердечно-легочного трансплантата. Лечение отторжения трансплантата у пациентов, ранее получавших другие иммунодепрессанты. Трансплантация костного мозга Профилактика отторжения трансплантата после пересадки костного мозга. Профилактика и лечение болезни «трансплантат против хозяина» (БТПХ). Показания, не связанные с трансплантацией Эндогенный увеит Активный, угрожающий зрению, средний или задний увеит неинфекционной этиологии при неэффективности или непереносимости предшествующего лечения. Увеит Бехчета с повторными приступами воспаления с вовлечением сетчатки. Нефротический синдром Стероидозависимый и стероидорезистентный нефротический синдром у взрослых и детей, обусловленный патологией клубочков, такой как нефропатия минимальных изменений, очаговый и сегментарный гломерулосклероз, мембранозный гломерулон

Фармакокинетика:

Лекарственный препарат Экорал представляет собой раствор для приема внутрь. При применении данного препарата во всех диапазонах доз обеспечивается линейная зависимость между дозой и эффектом циклоспорина (AUC - площадь под кривой «концентрация-время») с более равномерной абсорбцией и меньшей зависимостью от одновременного приема пищи и секреции желчи. Одновременный прием пищи или циркадианные биоритмы пациента оказывают незначительное влияние на фармакокинетические параметры препарата. Этими свойствами в совокупности обусловлены низкая вариабельность фармакокинетики циклоспорина у одного и того же пациента (10 - 20% у пациентов с трансплантатом почки), более выраженная корреляция между концентрацией и биодоступностью (AUC) и отсутствие необходимости учитывать время приема пищи. Кроме того, наблюдается более равномерная биодоступность препарата, как в течение дня, так и в течение более длительного периода времени при долгосрочном применении в поддерживающей дозе.

Фармакодинамика:

Циклоспорин представляет собой циклический нерибосомный полипептид, состоящий из 11 аминокислот, и является селективным иммунодепрессантом, который подавляет активацию кальций- и кальмодулин-зависимой серин-треонин-протеинфосфатазы кальциневрина лимфоцитов и блокирует клеточный цикл развития лимфоцитов в фазе Go или G1. Таким образом, предотвращается активация Т-лимфоцитов и на клеточном уровне, антигензависимое высвобождение лимфокинов, включая интерлейкин 2 (фактор роста Т-лимфоцитов). Циклоспорин действует на лимфоциты специфично и обратимо. В отличие от цитостатиков, он в меньшей степени подавляет гемопоэз и не влияет на функцию фагоцитов. Циклоспорин увеличивает время жизни аллогенных трансплантатов кожи, сердца, почек, поджелудочной железы, костного мозга, тонкой кишки, легких. Циклоспорин также подавляет развитие клеточных реакций в отношении аллотрансплантата, кожные реакции гиперчувствительности замедленного типа, экспериментальный аллергический энцефшюмиелит, артрит.

Противопоказания:

Для всех показаний Повышенная чувствительность к циклоспорину или любому другому компоненту препарата. Для показаний, не связанных с трансплантацией Нарушение функции почек (за исключением пациентов с нефротическим синдромом с концентрацией креатинина в плазме крови не более 200 µмоль/л у взрослых и 140 µмоль/л у детей). Неконтролируемая артериальная гипертензия. Инфекционные заболевания, не поддающиеся адекватной терапии. Злокачественные новообразования. Детский возраст до 18 лет по показаниям, не связанным с трансплантацией, за исключением нефротического синдрома.

Побочные действия:

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: часто - лейкопения; нечасто анемия, тромбоцитопения; редко - тромботическая микроангиопатия (в том числе тромботическая тромбоцитопеническая пурпура, гемолитикоуремический синдром). Нарушения со стороны обмена веществ и питания: очень часто - гиперлипидемия; часто- анорексия, гиперурикемия, гиперкалиемия, гипомагниемия; редко - гипергликемия. Нарушения со стороны нервной системы: очень часто - тремор, головная боль, в том числе мигрень; часто - парестезии; нечасто - признаки энцефалопатии, в том числе развитие синдрома обратимой задней энцефалопатии (ЗОЭ) с такими проявлениями как судороги, спутанность сознания, дезориентация, замедленность реакций, возбуждение, бессонница, нарушение зрения, корковая слепота, кома, парез, мозжечковая атаксия; редко - моторная полинейропатия; очень редко - отек диска зрительного нерва (включая сосок зрительного нерва).

Способ приготовления или применения:

Препарат применяют внутрь вне зависимости от приема пищи. Суточную дозу препарата Экорал всегда следует делить на 2 приема: утром и вечером. Препарат может стать мутным при температуре ниже 20 С. При нагревании его до комнатной температуры раствор приобретает первоначачьный вид. Эти явления не влияют на эффективность и безопасность препарата, и дозирование с помощью градуированного дозатора остается точным. Не охлаждать и не замораживать. Приведенные ниже диапазоны доз препарата следует рассматривать лишь как рекомендации. Следует проводить общепринятый контроль концентрации циклоспорина в крови с возможным применением радиоимунного метода, основанного на использовании моноклональных антител. На основании полученных результатов определяют величину дозы, необходимую для достижения нужной концентрации циклоспорина в плазме крови у различных пациентов.

Порядок отпуска:

По форме рецептурного бланка 107-1/у

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Другие формы выпуска

Информация о препаратах, изделиях медицинского назначения предоставлена для ознакомления. Характеристики товаров, в том числе цена, указанная на официальном сайте интернет-аптеки, не являются публичной офертой. Скидки действуют ограниченное время. Курьерской службой доставляются безрецептурные лекарства, БАД, гигиенические и косметические средства, другие медицинские изделия. Доставка на дом рецептурных препаратов, а также лекарственных жидкостей, содержащих ≥ 25 % этанола, не осуществляется. Эти товары можно заказать с самовывозом из ближайшей аптеки «Аптека 100-Летия».

Регламентирующим документом является Постановление Правительства РФ № 697 (от 16 мая 2020 г).

Категории

Товары

Экорал

Другие формы выпуска