Микофенолата Мофетил тб п/о 250 мг №100

Микофенолата Мофетил

таблетки покрытые пленочной оболочкой 250 мг №100

Внешний вид может отличаться от изображенного

Есть противопоказания, проконсультируйтесь с врачом

Порядок отпуска

По рецепту

Действующее вещество

Mycophenolate mofetil

Аналоги

Страна

Производитель

Озон ООО

Инструкция и описание:

Описание

Иммунодепрессивное средство.

Состав:

Действующее вещество: Микофенолата мофетил.

Показания к применению:

В составе комбинированной терапии с циклоспорином и глюкокортикостероидами. Взрослые и дети с площадью поверхности тела >1,5 м (примерный возраст 14 лет): профилактика острого отторжения трансплантата у больных после аллогенной пересадки почки. Взрослые: профилактика острого отторжения трансплантата у больных после аллогенной пересадки сердца; профилактика острого отторжения трансплантата у больных после аллогенной пересадки печени.

Фармакокинетика:

Всасывание. После перорального приема происходит быстрое и полное всасывание и полный пресистемный метаболизм микофенолата мофетила с образованием активного метаболита — МФК. Биодоступность ММФ при пероральном приеме, в соответствии с величиной AUCМФК, составляет, в среднем, 94% от таковой при его в/в введении. После перорального приема концентрации ММФ в плазме не определяются. В раннем посттрансплантационном периоде (до 40 дней после пересадки почки, сердца или печени) средние величины AUCМФК были примерно на 30% ниже, а Cmax — примерно на 40% ниже, чем в позднем посттрансплантационном периоде (3–6 мес после пересадки). Прием пищи не влияет на степень всасывания ММФ (AUCМФК) при его назначении по 1,5 г 2 раза в сутки больным после трансплантации почки. Однако Cmax МФК при приеме препарата во время еды снижается на 40%.

Фармакодинамика:

Микофенолата мофетил (ММФ) представляет собой 2-морфолиноэтиловый эфир микофенольной кислоты (МФК). МФК — мощный селективный неконкурентный и обратимый ингибитор инозинмонофосфатдегидрогеназы (ИМФДГ), который подавляет синтез гуанозиновых нуклеотидов de novo. Механизм, путем которого МФК подавляет ферментную активность ИМФДГ, по-видимому, связан с тем, что МФК структурно имитирует как кофактор никотинамиддинуклеотидфосфата, так и катализирующую молекулу воды. Это препятствует окислению инозинмонофосфата (ИМФ) в ксантозо-5-монофосфат — важнейший этап биосинтеза гуанозиновых нуклеотидов de novo. МФК оказывает более выраженное цитостатическое действие на лимфоциты, чем на другие клетки, поскольку пролиферация Т- и В-лимфоцитов очень сильно зависит от синтеза пуринов de novo, в то время как клетки других типов могут переходить на обходные пути метаболизма.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, беременность, кормление грудью (грудное вскармливание на время лечения прекращают), дети с площадью поверхности тела < 1,5 м2 (примерный возраст 14 лет), дефицит гипоксантин-гуанинфосфорибозилтрансферазы. С осторожностью Заболевания желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) (в фазе обострения), одновременный прием с такролимусом, сиролимусом; с препаратами, влияющими на печеночно-кишечную рециркуляцию, одновременно с азатиоприном. Одновременный прием с азатиоприном, тяжелая хроническая почечная недостаточность (скорость клубочковой фильтрации менее 25 мл/мин/1,73 м ) после аллогенной трансплантации (AT) сердца и печени (данных по эффективности и безопасности нет), тяжелая печеночная недостаточность после AT сердца (данных по эффективности и безопасности нет).

Побочные действия:

Организм в целом: сепсис, повышение температуры, боли в животе, боли в грудной клетке, головные боли, боли в пояснице, астения, повышение концентрации циклоспорина в крови. Кровь и лимфатическая система: анемия (в том числе, гипохромная), лейкопения, тромбоцитопения, лейкоцитоз. Мочеполовой тракт: инфекции мочевыводящих путей, гематурия, некроз почечных канальцев. Сердечно-сосудистая система: артериальная гипертензия. Нарушения обмена веществ и нарушения питания: периферические отеки, гипер- и гипокалиемия, гипергликемия, гипофосфатемия, гиперхолестеринемия. Пищеварительный тракт: диарея, запор, тошнота, диспепсия, рвота, кандидоз слизистой оболочки полости рта. Органы дыхания: инфекции, в том числе пневмония, бронхит; одышка, фарингит, кашель. Кожа и ее производные: акне, герпетические инфекции. Нервная система: головокружение, бессонница, тремор.

Способ приготовления или применения:

Профилактика отторжения. Первая доза должна быть принята в пределах 72 часов после трансплантации. Больным с почечными трансплантатами рекомендуется прием по 1.0 г два раза в сутки (суточная доза 2 г). В клинических исследованиях использовалась доза в 1.5 г два раза в сутки (суточная доза 3 г), которая не давала преимуществ в плане эффективности, хотя также была безопасной. У больных, получавших 2 г в сутки, профиль безопасности был, в целом, лучше, чем у получавших суточную дозу в 3 г. Препарат должен назначаться одновременно со стандартной терапией циклоспорином и кортикостероидами. Лечение рефрактерного отторжения. Как для начального лечения рефрактерного отторжения, так и для поддерживающей терапии больным рекомендуется суточная доза в 3 г (1.5 г 2 раза в сутки). Препарат должен назначаться одновременно со стандартной терапией циклоспорином и кортикостероидами.

Порядок отпуска:

По форме рецептурного бланка 107-1/у.

Условия хранения:

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Другие формы выпуска

Микофенолата Мофетил

таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг №50

Информация о препаратах, изделиях медицинского назначения предоставлена для ознакомления. Характеристики товаров, в том числе цена, указанная на официальном сайте интернет-аптеки, не являются публичной офертой. Скидки действуют ограниченное время. Курьерской службой доставляются безрецептурные лекарства, БАД, гигиенические и косметические средства, другие медицинские изделия. Доставка на дом рецептурных препаратов, а также лекарственных жидкостей, содержащих ≥ 25 % этанола, не осуществляется. Эти товары можно заказать с самовывозом из ближайшей аптеки «Аптека 100-Летия».

Регламентирующим документом является Постановление Правительства РФ № 697 (от 16 мая 2020 г).