Плаквенил тб п/о 200 мг №60

Плаквенил

таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг №60

Внешний вид может отличаться от изображенного

Есть противопоказания, проконсультируйтесь с врачом

Порядок отпуска

По рецепту

Действующее вещество

Hydroxychloroquine

Аналоги

Страна

Производитель

Санофи-Авентис С.А.

Инструкция и описание:

Описание

Противомалярийное средство.

Состав:

1 таблетка, покрытая плёночной оболочкой содержит: Действующее вещество - гидроксихлорохина сульфат 200 мг, Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат, просолв (целлюлоза микрокристаллическая 98%, кремния диоксид коллоидный 2%), гипромеллоза, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, титана диоксид (Е171), макрогол (полиэтиленгликоль) (Е1521).

Показания к применению:

Малярия - для купирования острых приступов и профилактики малярии, вызванной Plasmodium vivax, Р. ovale и Р. malariae, а также чувствительными штаммами Р. falciparum; для радикального лечения малярии, вызванной чувствительными штаммами Р. falciparum. Ревматоидный артрит, хронический ювенильный хронический артрит. Дерматологические заболевания - красная волчанка (системная и дискоидная), дерматологические заболевания, вызванные или обостряющиеся под воздействием солнечного света (фотодерматоз).

Фармакокинетика:

После назначения 200 мг гидроксихлорохина сульфата перорально взрослым добровольцам время полу выведения препарата (t1/2) составляет по данным для цельной крови 50 ± 16 сут (около 32 сут в плазме). Элиминация гидроксихлорохина из организма протекает в 2 стадии. В печени метаболизируется около 30 - 60 % поступившего в организм препарата. Небольшое количество выделяется почками - от 15 до 25 % от общего количества; даже спустя несколько месяцев после окончания лечения в моче обнаруживаются следы медикамента. После однократного приема 200 мг гидроксихлорохина сульфата, суммарная экскреция с мочой неизмененного вещества и его метаболитов через 86 суток составляет 16 % и 1,3 % введенной дозы соответственно. Невсосавшееся вещество (до 15-24 %) выделяется через ЖКТ. Неустановленное количество депонируется в клетках эпителия и экскретируется при их отшелушивании. Некоторая часть принятой дозы элиминируется за счет печеночного метаболизма с последующей экскрецией с желчью.

Фармакодинамика:

Гидроксихлорохин по химической структуре и фармакологическому действию близок к хлорохину (хингамину). Гидроксихлорохин обладает несколькими фармакологическими эффектами, обуславливающими его терапевтическое действие: взаимодействует с сульф- гидрильными группами, изменяет активность ферментов (в том числе фосфолипазы, НАДН-цитохром С-редуктазы, холинэстеразы, протеаз и стабилизирует лизосомальные мембраны; ингибирует образование простагландинов, подавляет хемотаксис и фагоцитоз полиморфно-ядерных клеток. Малярия Гидроксихлорохин активно подавляет эритроцитарные формы, а также гаметы Р. vivax и Р. malariae, которые исчезают из крови почти одновременно с бесполыми формами, не действует на гаметы Р. Falciparum. Гидроксихлорохин не предотвращает повторных приступов малярии, вызванной Р. vivax и Р. malariae, поскольку он неэффективен против экзоэритроцитарных форм возбудителя Р. vivax, Р. malariae и P.ovale.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к производным 4-аминохинолина или любому другому компоненту препарата; Макулопатия; Предшествующая макулопатия; Детский возраст до 6 лет (таблетки по 200 мг не адаптированы для применения у детей с массой тела менее 31 кг); Детский возраст при необходимости длительной терапии (повышенный риск развития токсических эффектов); Беременность (возможно применение по жизненным показаниям); Период лактации; Врожденные аномалии, такие, как непереносимость галактозы, дефицит лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы.

Побочные действия:

Со стороны органов зрения: редко - ретинопатия с изменением пигментации и дефектами поля зрения. На ранней стадии она обратима после отмены препарата. Если препарат вовремя не отменить, существует риск прогрессирования ретинопатии даже после отмены препарата. Изменения сетчатки могут быть сначала бессимптомными, или могут проявляться парацентральной, перицентральной или преходящей скотомой и нарушениями цветного зрения. Возможны изменения роговицы, включая отек и помутнение. Они могут быть бессимптомными, или вызывать такие нарушения, как ореолы, нечеткость зрения или фотофобия. Эти изменения могут быть временными или обратимыми при прекращении лечения. Нечеткость зрения вызвана нарушением аккомодации, она дозозависима и обратима. При длительном применении больших доз может возможна атрофия зрительного нерва, кератопатия, дисфункция цилиарной мышцы. Со стороны органов слуха: шум в ушах, тугоухость, потеря слуха. Со стороны кожных покровов: редко - кожная сыпь, зуд.

Способ приготовления или применения:

Назначают внутрь. Таблетки принимают во время еды или запивают их стаканом молока. Все дозы приведены для гидроксихлорохина сульфата и не эквивалентны дозам гидроксихлорохина основания! Малярия Подавление малярии: для взрослых: 400 мг каждый седьмой день. Для детей в возрасте старше 6 лет еженедельная доза составляет 6,5 мг/кг, но, независимо от массы тела, она не должна превышать дозу для взрослых. Если позволяют условия, профилактическое лечение следует начать за 2 недели до поездки в эндемическую зону. Если это невозможно, взрослым можно назначить начальную двойную дозу 800 мг, детям - 12,9 мг/кг (но не более 800 мг), разделенную на 2 приема с интервалом 6 ч. Профилактическое лечение следует продолжать в течение 8 недель после отъезда из эндемической зоны. Лечение при острых приступах малярии: начальная доза для взрослых составляет 800 мг, затем - 400 мг через 6 или 8 ч и по 400 мг двое следующих суток (всего 2 г гидроксихлорохина).

Порядок отпуска:

По форме рецептурного бланка 107-1/у.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Другие формы выпуска

Информация о препаратах, изделиях медицинского назначения предоставлена для ознакомления. Характеристики товаров, в том числе цена, указанная на официальном сайте интернет-аптеки, не являются публичной офертой. Скидки действуют ограниченное время. Курьерской службой доставляются безрецептурные лекарства, БАД, гигиенические и косметические средства, другие медицинские изделия. Доставка на дом рецептурных препаратов, а также лекарственных жидкостей, содержащих ≥ 25 % этанола, не осуществляется. Эти товары можно заказать с самовывозом из ближайшей аптеки «Аптека 100-Летия».

Регламентирующим документом является Постановление Правительства РФ № 697 (от 16 мая 2020 г).