Акции
Оставить отзыв
Стелара
раствор для подкожного введения 45 мг/0.5 мл
Стелара
раствор для подкожного введения 90 мг/мл шприц 1 мл
Внешний вид может отличаться от изображенного
Есть противопоказания, проконсультируйтесь с врачом
Инструкция и описание:
Описание
Иммунодепрессивное.
Состав:
Каждый шприц содержит 45 мг (45 мг/0,5 мл) или 90 мг (90 мг/1,0 мл) устекинумаба.
Показания к применению:
Бляшечный псориаз средней или тяжелой степени у взрослых пациентов при отсутствии ответа или наличии противопоказаний, или непереносимости других методов системной терапии, в т.ч. циклоспорина, метотрексата или ПУВА-терапии (псорален и ультрафиолет А); бляшечный псориаз средней или тяжелой степени у детей и подростков от 6 лет и старше при отсутствии адекватного ответа или непереносимости других методов системной терапии или фототерапии; активный псориатический артрит у взрослых пациентов — в качестве монотерапии или в комбинации с метотрексатом при отсутствии адекватного ответа на предыдущую стандартную терапию; активный ювенильный псориатический артрит у детей от 5 лет и старше — в качестве монотерапии или в комбинации с метотрексатом. активная болезнь Крона средней или тяжелой степени у взрослых пациентов с неадекватным ответом, утратой ответа или непереносимостью стандартной терапии или терапии ингибиторами ФНО, или имеющих медицинские противопоказания к проведению такой терап
Фармакокинетика:
Всасывание. Медиана Tmax устекинумаба в сыворотке крови у здоровых лиц составила 8,5 дня после его однократного п/к введения в дозе 90 мг. Медианы показателя Tmax устекинумаба после его однократного п/к введения в дозе 45 или 90 мг у пациентов с псориазом были сравнимы с таковыми, отмечаемыми у здоровых добровольцев. Абсолютная биодоступность устекинумаба после его однократного п/к введения пациентам с псориазом составляет 57,2%. Распределение. Среднее значение Vd устекинумаба у пациентов с псориазом в терминальной фазе выведения (Vz) после однократного в/в введения составляла от 57 до 83 мл/кг. По результатам популяционного фармакокинетического анализа, Vss устекинумаба составил 4,62 л у пациентов с болезнью Крона и 4,44 л у пациентов с язвенным колитом. Метаболизм. Метаболический путь устекинумаба неизвестен. Выведение. Медиана системного клиренса устекинумаба у пациентов с псориазом после однократного в/в введения составляла от 1,99 до 2,34 мл/сут/кг.
Фармакодинамика:
Устекинумаб представляет собой полностью человеческое моноклональное антитело IgG1κ, которое специфично связывается с общей единицей белка p40 ИЛ-12 и ИЛ-23 человека. Препарат Стелара® ингибирует биоактивность ИЛ-12 и ИЛ-23 человека, предотвращая связывание p40 с рецептором ИЛ-12Rβ1, экспрессируемым на поверхности иммунных клеток. Препарат Стелара® не связывается с ИЛ-12 или ИЛ-23, которые уже связаны с рецепторами ИЛ-12Rβ1 на поверхности клеток. Таким образом, маловероятно, что препарат Стелара® будет способствовать опосредованной комплементом или антителами цитотоксичности в отношении клеток, экспрессирующих рецепторы к ИЛ-12 и/или ИЛ-23.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к устекинумабу или любому вспомогательному веществу препарата; серьезные инфекционные заболевания в острой фазе, в т.ч. туберкулез; злокачественные новообразования; беременность и период грудного вскармливания; возраст до 5 лет
Способ приготовления или применения:
П/к. Взрослые пациенты Бляшечный псориаз Рекомендованная доза составляет 45 мг. Вторую инъекцию делают 4 нед спустя после первого применения, затем каждые 12 нед. У пациентов с массой тела >100 кг препарат рекомендуется использовать в дозе 90 мг. При неэффективности терапии в течение 28 нед рекомендуется рассмотреть целесообразность применения препарата. Коррекция дозы. Пациентам, у которых клиническая эффективность препарата при применении каждые 12 нед выражена недостаточно, следует увеличить дозу препарата до 90 мг каждые 12 нед. В случае если такой режим дозирования неэффективен, дозу препарата 90 мг следует вводить каждые 8 нед. Возобновление лечения. Было показано возобновление терапии по следующей схеме: 2-я инъекция через 4 нед спустя после 1-го применения, а затем каждые 12 нед.
Порядок отпуска:
По форме рецептурного бланка 107-1/у
Условия хранения:
В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C, в оригинальной упаковке. Не замораживать, не встряхивать.
Другие формы выпуска
Информация о препаратах, изделиях медицинского назначения предоставлена для ознакомления. Характеристики товаров, в том числе цена, указанная на официальном сайте интернет-аптеки, не являются публичной офертой. Скидки действуют ограниченное время. Курьерской службой доставляются безрецептурные лекарства, БАД, гигиенические и косметические средства, другие медицинские изделия. Доставка на дом рецептурных препаратов, а также лекарственных жидкостей, содержащих ≥ 25 % этанола, не осуществляется. Эти товары можно заказать с самовывозом из ближайшей аптеки «Аптека 100-Летия».
Регламентирующим документом является Постановление Правительства РФ № 697 (от 16 мая 2020 г).
Выберите аптеку
г. Владивосток
пгт. Ярославский
пгт. Новошахтинский
За каждую покупку Вам начисляются бонусы в размере 3% от суммы заказа, которые можно использовать при следующих покупках на сайте или в самой Аптеке.
Подробнее