Сиртуро
Противотуберкулезный препарат.
Каждая таблетка содержит: Активное вещество: бедаквилина фумарат- 120,89 мг, в пересчете на бедаквилин - 100,00 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 152,91 мг, крахмал кукурузный - 66,00 мг, гипромеллоза 2910, 15 мПа-с - 8,00 мг, полисорбат 20 - 1,00 мг, микрокристаллическая целлюлоза - 82,20 мг, кроскармеллоза натрия - 23,00 мг, кремния диоксид коллоидный -1,40 мг, магния стеарат - 4,60 мг
Препарат Сиртуро показан к применению у взрослых и подростков (от 12 до 18 лет с массой тела не менее 30 кг) в составе комбинированной терапии туберкулеза легких, вызванного штаммами Mycobacterium tuberculosis с множественной лекарственной устойчивостью. Препарат следует использовать в случае, когда не может быть назначен другой эффективный режим терапии при устойчивости возбудителя или непереносимости других антибактериальных препаратов.
Всасывание При пероральном приеме отмечена высокая абсорбция бедаквилина. Максимальная концентрация в плазме (Стах) достигается приблизительно через 5 часов после приема препарата. Стах и площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) увеличиваются пропорционально возрастанию дозы вплоть до самых высоких исследованных доз (700 мг в сутки однократно и 400 мг в несколько приемов). Наибольшая биодоступность достигается при приеме с пищей, которая примерно в 2 раза превышает биодоступность при приеме натощак. Таким образом, для повышения биодоступности бедаквилин следует принимать во время еды. Распределение Связывание с белками плазмы составляет > 99,9 % для всех исследованных видов, включая человека. Связывание с белками плазмы метаболита N-монодесметила (М2) у человека составляет не менее 99,8 %. У животных бедаквилин и его активный метаболит N-монодесметила (М2) активно распределялся в большинстве тканей, однако проникновение в мозг было на незначительном уровне.
Бедаквилин относится к группе диарилхинолинов - новому классу противотуберкулезных соединений. Бактерицидное действие препарата обусловлено специфическим ингибированием протонной помпы АТФ-синтазы микобактерий (аденозин 5'трифосфат-синтазы) - фермента, играющего основную роль в процессе клеточного дыхания Mycobacterium tuberculosis. Угнетение синтеза АТФ приводит к нарушению выработки энергии и, как результат, к гибели микробной клетки (делящихся и находящихся в покое микроорганизмов). Бедаквилин активен в отношении лекарственно-чувствительных и лекарственно-устойчивых (в том числе с множественной и широкой лекарственной устойчивостью) штаммов Mycobacterium tuberculosis с минимальной ингибирующей концентрацией (МИК) в диапазоне < 0,008-0,12 мкг/л.
Гиперчувствительность к препарату и/или любому другому компоненту препарата; Беременность; период грудного вскармливания; детский возраст до 12 лет; масса тела менее 30 кг; тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 30 мл/мин/1,73 м2); тяжелая печеночная недостаточность (в связи с отсутствием клинических данных по безопасности препарата в этой группе); врожденная непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Нарушения со стороны нервной системы (ЦНС): очень часто - головная боль, головокружение. Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - удлинение интервала QT на ЭКГ. Нарушения со стороны ЖКТ: очень часто - тошнота, рвота; часто - диарея. Нарушения со стороны печени и желчевыводяищх путей: часто — повышение активности трансаминаз (АЛТ, ACT). Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: очень часто - боль в суставах, часто - боль в мышцах.
Бедаквилин рекомендуется принимать внутрь во время еды. 1-2 неделя: 400 мг (4 таблетки по 100 мг) 1 раз в сутки, ежедневно; 3-24 неделя: 200 мг (2 таблетки по 100 мг) 3 раза в неделю, с перерывом не менее 48 часов между приемом препарата. Общая продолжительность курса лечения препаратом Сиртуро составляет 24 недели. Пациенты должны быть предупреждены о необходимости приема препарата Сиртуро в соответствии с указаниями врача. Необходимо подчеркнуть важность приема полного курса терапии.
По форме рецептурного бланка 107-1/у
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке.
Другие формы выпуска
Информация о препаратах, изделиях медицинского назначения предоставлена для ознакомления. Характеристики товаров, в том числе цена, указанная на официальном сайте интернет-аптеки, не являются публичной офертой. Скидки действуют ограниченное время. Курьерской службой доставляются безрецептурные лекарства, БАД, гигиенические и косметические средства, другие медицинские изделия. Доставка на дом рецептурных препаратов, а также лекарственных жидкостей, содержащих ≥ 25 % этанола, не осуществляется. Эти товары можно заказать с самовывозом из ближайшей аптеки «Аптека 100-Летия».
Регламентирующим документом является Постановление Правительства РФ № 697 (от 16 мая 2020 г).
Выберите аптеку
г. Владивосток
пгт. Ярославский
пгт. Новошахтинский
За каждую покупку Вам начисляются бонусы в размере 3% от суммы заказа, которые можно использовать при следующих покупках на сайте или в самой Аптеке.
Подробнее
Бонусная программа
Мы свяжемся с вами и зарегистрируем на ваш номер телефона бонусную карту.