Агалатес

таблетки 0.5 мг №8

Внешний вид может отличаться от изображенного

Есть противопоказания, проконсультируйтесь с врачом

Порядок отпуска

По рецепту

Действующее вещество

Cabergoline

Аналоги

Страна

Производитель

Тева Чешские предприятия с.р.о. (Ксантер Фарма)

Инструкция и описание:

Описание

Агонист допаминовых рецепторов. Ингибитор секреции пролактина.

Состав:

1 таблетка содержит: действующее вещество каберголин 0,5 мг; вспомогательные вещества: лактоза 75,8 мг, L-лейцин 3,6 мг, магния стеарат (Е572) 0,1 мг.

Показания к применению:

Подавление физиологической послеродовой лактации (только по медицинским показаниям). Подавление уже установившейся лактации (только по медицинским показаниям). Нарушения, связанные с гиперпролактинемией (включая такие функциональные расстройства как аменорея, олигоменорея, ановуляция, галакторея). Пролактинсекретирующие аденомы гипофиза (микро- и макропролактиномы). Идиопатическая гиперпролактинемия.

Фармакокинетика:

Всасывание После приема внутрь каберголин быстро всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 0.5-4 ч. Пища не оказывает влияния на всасывание или распределение каберголина. Фармакокинетика имеет линейный характер до дозы 7 мг/сут. Распределение Связывание каберголина (при концентрации 0.1-10 нг/мл) с белками плазмы составляет 41-42%. Метаболизм В моче обнаружены метаболиты каберголина: 6-аллил-8?-карбокси-эрголин в количестве 4-6% от принятой дозы, а также три других метаболита с общим содержанием менее 3%.Все метаболиты в значительно меньшей степени (по сравнению с каберголином) ингибируют секрецию пролактина. Выведение Каберголин обладает длительным T1/2. T1/2 у здоровых добровольцев составляет 63-68 ч, T1/2 у пациенток с гиперпролактинемией составляет 79-115 ч. При таком T1/2 равновесное состояние достигается через 4 недели. В моче и кале обнаружено, соответственно, 18% и 72% от принятой дозы. Содержание неизмененного каберголина в моче составляет 2-3%.

Фармакодинамика:

Каберголин - синтетический алкалоид спорыньи, производное эрголина, агонист дофамина длительного действия, ингибирующий секрецию пролактина. Механизм действия каберголина включает стимуляцию центральных дофаминергических рецепторов гипоталамуса. В дозах более высоких, чем требуются для подавления секреции пролактина, препарат вызывает центральный дофаминергический эффект, обусловленный стимуляцией дофаминовых D2-рецепторов. Действие препарата носит дозозависимый характер. Снижение содержания пролактина в крови обычно наблюдается через 3 ч и сохраняется в течение 2-3 недель, в связи с чем для подавления секреции молока обычно достаточно приема одной дозы препарата. При лечении гиперпролактинемии содержание пролактина в крови нормализуется через 2-4 недели применения препарата в эффективной дозе. Каберголин обладает высокоселективным действием и не влияет на базальную секрецию других гормонов гипофиза и кортизола.

Противопоказания:

Послеродовая или неконтролируемая артериальная гипертензия; Тяжелые нарушения функции печени; Нежелательные явления со стороны легких, такие как плеврит или фиброз, связанные с приемом агонистов допамина; Психозы или риск их развития; Беременность и развившиеся на ее фоне преэклампсия и эклампсия; Период лактации (грудного вскармливания); Детский возраст до 16 лет; Поражение клапанов сердца вследствие длительной терапии каберголином; Непереносимость лактозы; Дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции; Одновременное применение с антибиотиками группы макролидов; Повышенная чувствительность к компонентам препарата; повышенная чувствительность к другим алкалоидам спорыньи. С осторожностью следует назначать препарат пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями, артериальной гипотензией, синдромом Рейно, пептическими язвами или желудочно-кишечными кровотечениями, сонливостью, пациентам с терминальной стадией почечной недостаточности,пациентам пожилого возраст

Побочные действия:

Со стороны иммунной системы: нечасто - реакция гиперчувствительности, кожная сыпь. Со стороны системы кроветворения: нечасто - эритромелалгия. Со стороны нервной системы: часто - галлюцинации, расстройства сна, замешательство, головокружение, дискинезия, повышение либидо, головная боль, сонливость, депрессия; нечасто - гиперкинез, психотическое расстройство, бред, парестезия, преходящая гемианопсия, обморок; очень редко - внезапный приступ сна, патологическое влечение к азартным играм. Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - постуральная гипотензия, стенокардия, поражение клапанов сердца (в т.ч. с регургитацией), перикардит, перикардиальный выпот, приливы, ощущение сердцебиения, периферические отеки. Со стороны пищеварительной системы: очень часто - тошнота, боль в животе; часто - диспепсия, рвота, гастрит, запор; редко - боль в эпигастральной области; очень редко - ретроперитонеальный фиброз. Со стороны дыхательной системы: часто - одышка, нечасто - плевральный выпот.

Способ приготовления или применения:

Принимают внутрь предпочтительно во время еды. При лечении нарушений, связанных с гиперпролактинемией, рекомендуемая начальная доза составляет 500 мкг в неделю в 1 или 2 приема (например, в понедельник и четверг). Дозу повышают постепенно, обычно на 500 мкг в неделю с интервалом в 1 месяц до достижения оптимального терапевтического эффекта. Максимальная суточная доза - 3 г. Поддерживающая доза - 1 мг/неделю (0.25-2 мг/неделю); в отдельных случаях у пациентов с гиперпролактинемией - до 4.5 мг/неделю. При применении препарата Агалатес в дозах более 1 мг/нед. рекомендуется делить недельную дозу на 2 или более приемов в зависимости от переносимости. Для подавления физиологической послеродовой или уже установившейся лактации рекомендуемая доза - 1 мг однократно в течение первых 24 ч после рождения ребенка. Учитывая показания к применению, опыт применения каберголина у пациентов пожилого возраста старше 65 лет ограничен.

Порядок отпуска:

По форме рецептурного бланка 107-1/у

Условия хранения:

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте, в плотно закрытом оригинальном флаконе при температуре не выше 25°С.

Другие формы выпуска

Информация о препаратах, изделиях медицинского назначения предоставлена для ознакомления. Характеристики товаров, в том числе цена, указанная на официальном сайте интернет-аптеки, не являются публичной офертой. Скидки действуют ограниченное время. Курьерской службой доставляются безрецептурные лекарства, БАД, гигиенические и косметические средства, другие медицинские изделия. Доставка на дом рецептурных препаратов, а также лекарственных жидкостей, содержащих ≥ 25 % этанола, не осуществляется. Эти товары можно заказать с самовывозом из ближайшей аптеки «Аптека 100-Летия».

Регламентирующим документом является Постановление Правительства РФ № 697 (от 16 мая 2020 г).