Фебуксостат тб п/о 120 мг №28

Фебуксостат

таблетки покрытые пленочной оболочкой 120 мг №28

Внешний вид может отличаться от изображенного

Есть противопоказания, проконсультируйтесь с врачом

Порядок отпуска

По рецепту

Действующее вещество

Febuxostat

Аналоги

Страна

Производитель

Фармпроект АО

Инструкция и описание:

Описание

Противоподагрическое средство, ксантиноксидазы ингибитор.

Состав:

1 таблетка содержит: дозировка 120 мг:действующее вещество: фебуксостат - 120 мг; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 102 -271,0 мг, лактозы моногидрат (сахар молочный) - 100,0 мг; гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная (гипролоза) - 14,0 мг, кроскармеллоза натрия (примеллоза) - 25,0 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 5,0 мг, магния стеарат - 5,0 мг.

Показания к применению:

Лечение хронической гиперурикемии при состояниях, сопровождающихся отложением кристаллов уратов (при наличии тофусов и/или подагрического артрита, в т.ч., в анамнезе). Профилактика и лечение гиперурикемии у взрослых пациентов при проведении цитостатической химиотерапии гемобластозов с риском развития синдрома распада опухоли от умеренного до высокого (только для дозировки 120 мг). Препарат Фебуксостат-СЗ предназначен для применения у взрослых.

Фармакокинетика:

Кажущийся средний период полувыведения фебуксостата (Т1/2) составляет около 5-8 ч. При многократном приеме внутрь в дозах 10 мг-240 мг каждые 24 ч кумуляции не наблюдалось. Полученные фармакокинетические параметры фебуксостата были сопоставимы с таковыми у здоровых добровольцев, что позволяет считать данные исследований фармакокинетики и фармакодинамики с участием здоровых добровольцев репрезентативными в отношении пациентов с подагрой. Всасывание После приема внутрь фебуксостат быстро (Тмах - 1,0-1,5 ч) и хорошо (не менее 84 % от принятой дозы) всасывается. После однократного или многократного приема внутрь фебуксостата в дозе 80 мг или 120 мг один раз в сутки максимальная концентрация фебуксостата в плазме крови (Стах) составляет примерно 2,8-3,2 мкг/мл и 5,0-5,3 мкг/мл, соответственно. Абсолютная биодоступность фебуксостата в форме таблеток не изучалась.

Фармакодинамика:

Мочевая кислота является конечным продуктом пуринового обмена в организме человека, образующимся в результате каскада реакций гипоксантин-ксантин-мочевая кислота. Фебуксостат является производным 2-арилтиазола и представляет собой сильный селективный непуриновый ингибитор ксантиноксидазы (константа ингибирования in vitro составляет менее 1 нМ). Фермент ксантиноксидаза катализирует две стадии пуринового обмена: окисление гипоксантина до ксантина, а затем окисление ксантина до мочевой кислоты. В результате селективного ингибирования фебуксостатом ксантиноксидазы (окисленной и восстановленной форм) происходит снижение концентрации мочевой кислоты в плазме крови. В терапевтических концентрациях фебуксостат не ингибирует другие ферменты, участвующие в метаболизме пуринов или пиримидинов, такие как гуаниндезаминаза, гипоксантингуанинфосфорибозилтрансфераза, оротат-фосфорибозилтрансфераза, оротидинмонофосфатдекарбоксилаза или пурин-нуклеозидфосфорилаза.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к фебуксостату и/или любому из вспомогательных веществ; печеночная недостаточность тяжелой степени тяжести класс С по шкале Чайлд-Пью (10-15 баллов); почечная недостаточность тяжелой степени тяжести (клиренс креатинина <30 мл/мин; детский возраст до 18 лет; беременность и период грудного вскармливания; наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы и синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы.

Побочные действия:

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы :Редко: панцитопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз. Нарушения со стороны иммунной системы:Редко: анафилактические реакции, реакции гиперчувствительности к препарату. Нарушения со стороны нервной системы :Часто: головная боль;Нечасто: головокружение, парестезия, гемипарез, сонливость, изменение вкусового восприятия, гипостезия, гипосмия (ослабление обоняния). Нарушения со стороны эндокринной системы:Нечасто: повышение концентрации тиреотропного гормона в плазме крови. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: Часто: приступы подагры;Нечасто: сахарный диабет, гиперлипидемия, снижение аппетита, увеличение массы тела;Редко: снижение массы тела, повышение аппетита, анорексия. Нарушения со стороны психики:Нечасто: снижение либидо, бессонница;Редко: нервозность. Нарушения со стороны органа зрения:Редко: нечеткость зрения. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: Редко: шум в ушах.

Способ приготовления или применения:

Внутрь. Препарат Фебуксостат принимают один раз в сутки, независимо от приема пищи. Подагра Рекомендованная начальная доза составляет 80 мг фебуксостата один раз в сутки независимо от приема пищи. В случае, если концентрация мочевой кислоты в плазме крови превышает 6 мг/дл (357 мкмоль/л) через 2-4 недели, доза препарата может быть увеличена до 120 мг 1 раз в сутки. Снижение концентрации мочевой кислоты в плазме крови на фоне применения препарата Фебуксостат происходит достаточно быстро, в связи с чем контроль концентрации мочевой кислоты можно проводить через две недели от начала приема препарата. Целью лечения является снижение и поддержание концентрации мочевой кислоты в плазме крови менее 6 мг/дл (357 мкмоль/л). Профилактика развития острых приступов подагры рекомендуется в течение не менее 6 месяцев. Синдром распада опухоли Рекомендованная доза составляет 120 мг фебуксостата один раз в сутки независимо от приема пищи.

Порядок отпуска:

По форме рецептурного бланка 107-1/у.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Другие формы выпуска

Фебуксостат

таблетки покрытые пленочной оболочкой 80 мг №28

Информация о препаратах, изделиях медицинского назначения предоставлена для ознакомления. Характеристики товаров, в том числе цена, указанная на официальном сайте интернет-аптеки, не являются публичной офертой. Скидки действуют ограниченное время. Курьерской службой доставляются безрецептурные лекарства, БАД, гигиенические и косметические средства, другие медицинские изделия. Доставка на дом рецептурных препаратов, а также лекарственных жидкостей, содержащих ≥ 25 % этанола, не осуществляется. Эти товары можно заказать с самовывозом из ближайшей аптеки «Аптека 100-Летия».

Регламентирующим документом является Постановление Правительства РФ № 697 (от 16 мая 2020 г).

Категории

Товары

Фебуксостат

Другие формы выпуска