Эсмия тб 5 мг №28

Эсмия

таблетки 5 мг №28

Внешний вид может отличаться от изображенного

Есть противопоказания, проконсультируйтесь с врачом

Порядок отпуска

По рецепту

Действующее вещество

Ulipristal

Аналоги

Страна

Производитель

Гедеон Рихтер АО

Инструкция и описание:

Описание

Селективный модулятор прогестероновых рецепторов, применяемый для лечения миомы матки.

Состав:

1 таблетка содержит: улипристала ацетат 5 мг вспомогательные вещества: МКЦ — 93,5 мг; маннитол — 43,5 мг; тальк — 4 мг; кроскармеллоза натрия — 2,5 мг; магния стеарат — 1,5 мг.

Показания к применению:

Предоперационная терапия умеренных и тяжелых симптомов миомы матки у взрослых женщин репродуктивного возраста старше 18 лет, продолжительностью не более 3 мес.

Фармакокинетика:

Всасывание. После однократного приема внутрь дозы 5 или 10 мг улипристал быстро всасывается, достигая примерно через 1 ч после приема его Cmax (23,5±14,2) и (50±34,4) нг/мл соответственно. AUC0–? составляет (61,3±31,7) и (134,±83,8) нг·ч/мл соответственно. Улипристал быстро трансформируется в фармакологически активный метаболит, при этом через 1 ч после приема Cmax составляет (9±4,4) и (20,6±10,9) нг/мл, AUC0–? — (26±12) и (63,6±30,1) нг·ч/мл соответственно. Прием улипристала в дозе 30 мг вместе с завтраком с высоким содержанием жиров приводит к снижению средней Cmax примерно на 45%, увеличению Tmax от медианы 0,75 ч до 3 ч и 25% повышению AUC0–?, по сравнению с приемом натощак. Такие же результаты получены для активного моно-N-деметилированного метаболита. Этот кинетический эффект пищи не расценивается как значимый для ежедневного приема таблеток улипристала. Распределение. Улипристал в высокой степени (>98%) связывается с белками плазмы, включая альбумин.

Фармакодинамика:

Улипристал — активный при приеме внутрь синтетический селективный модулятор рецепторов прогестерона, характеризующийся тканеспецифичным частичным антипрогестероновым эффектом.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к улипристалу или любому из вспомогательных веществ; беременность и период грудного вскармливания; кровотечение из влагалища неясной этиологии или по причинам, не связанным с миомой матки; рак матки, шейки матки, яичников или молочной железы; продолжительность терапии свыше 3 мес (в связи с отсутствием данных по безопасности при более длительном применении); бронхиальная астма (тяжелая форма, не поддающаяся коррекции пероральными ГКС); возраст моложе 18 лет. С осторожностью: почечная и/или печеночная недостаточность, бронхиальная астма.

Побочные действия:

Нарушения психики: часто — эмоциональные расстройства; нечасто — беспокойство. Со стороны нервной системы: часто — головная боль*; нечасто — головокружение. Со стороны обмена веществ и питания: нечасто — увеличение массы тела. Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: часто — вертиго. Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто — носовое кровотечение. Со стороны ЖКТ: часто — боли в животе, тошнота; нечасто — диспепсия, сухость во рту, метеоризм, запор. Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — акне, повышенная потливость; нечасто — поражения кожи. Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: часто — боли в костях и мышцах; нечасто — боли в спине. Со стороны почек и мочевыводяших путей: нечасто — недержание мочи. Со стороны половых органов и молочной железы: очень часто — аменорея, утолщение эндометрия*, приливы*; часто — метроррагия*, киста яичника*, напряженность/болезненность молочных желез, тазовая боль;

Способ приготовления или применения:

Внутрь, по 1 табл. 1 раз в день независимо от приема пищи, в течение не более 3 мес. Лечение следует начинать в течение 1-й нед менструального цикла. Отсутствуют данные о лечении свыше 3 мес или повторных курсах терапии, поэтому длительность лечения не должна превышать 3 мес. В случае пропуска таблетки следует принять таблетку препарата Эсмия® как можно быстрее. Если прием пропущен более чем на 12 ч, то пропущенная таблетка не принимается, и следует просто возобновить обычный режим приема.

Порядок отпуска:

По форме рецептурного бланка 107-1/у.

Условия хранения:

Хранить защищенном от света месте при температуре не выше 30С.

Другие формы выпуска

Информация о препаратах, изделиях медицинского назначения предоставлена для ознакомления. Характеристики товаров, в том числе цена, указанная на официальном сайте интернет-аптеки, не являются публичной офертой. Скидки действуют ограниченное время. Курьерской службой доставляются безрецептурные лекарства, БАД, гигиенические и косметические средства, другие медицинские изделия. Доставка на дом рецептурных препаратов, а также лекарственных жидкостей, содержащих ≥ 25 % этанола, не осуществляется. Эти товары можно заказать с самовывозом из ближайшей аптеки «Аптека 100-Летия».

Регламентирующим документом является Постановление Правительства РФ № 697 (от 16 мая 2020 г).