Салофальк пена рект 1г/апплик

Салофальк

пена ректальная дозированная 1 г/апплик баллон с аппликатором (14 аппликаций)

Внешний вид может отличаться от изображенного

Есть противопоказания, проконсультируйтесь с врачом

Порядок отпуска

По рецепту

Действующее вещество

Mesalazine

Аналоги

Страна

Производитель

Лозан Фарма ГмбХ

Инструкция и описание:

Описание

Противомикробное и противовоспалительное кишечное средство.

Состав:

1 аппликация содержит: Активное вещество: месалазин1 г; Вспомогательные вещества: пропиленгликоль — 3,4364 г; натрия дисульфит — 0,05 г; полисорбат 60 — 0,0364 г; динатрия эдетат — 0,0136 г; цетостеариловый спирт — 00091 г; пропеллент (пропан 7%,/изобутан 88%/бутан 5% под давлением 2,5 бар) — 0,176 г.

Показания к применению:

Обострение дистальных форм язвенного колита средней и легкой степеней тяжести; поддержание ремиссии дистальных форм язвенного колита (длительная терапия).

Фармакокинетика:

Всасывание Наибольшая абсорбция месалазина происходит в прямой и ободочной кишке. Метаболизм Месалазин подвергается пресистемному метаболизму в слизистой оболочке кишечника и системному метаболизму в печени с образованием фармакологически неактивного метаболита N-ацетил-5-аминосалициловой кислоты (N-Ац-5-АСК). Характер ацетилирования не зависит от ацетилирующего фенотипа больного. В небольшой степени ацетилирование может осуществляться за счет действия бактериальной микрофлоры толстой кишки. Связь с белками плазмы месалазина и N-Ац-5-АСК составляет соответственно 43% и 78%. Выведение Месалазин и его метаболит N-Ац-5-АСК выводятся через кишечник (основная часть > 90%), почками выводится до 7% (0.6% от общей дозы выводится в виде месалазина и до 6.3% - в виде метаболита N-Ац-5-АСК), степень выведения препарата с желчью минимальна.

Фармакодинамика:

Препарат для ректального применения. Обладает местным противовоспалительным действием, обусловленным ингибированием нейтрофильной липооксигеназы и синтеза простагландинов и лейкотриенов. Замедляет миграцию, дегрануляцию, фагоцитоз нейтрофилов, а также секрецию иммуноглобулинов лимфоцитами. Обладает антибактериальным действием в отношении кишечной палочки и некоторых кокков. Оказывает антиоксидантное действие за счет способности связываться со свободными кислородными радикалами и разрушать их. Важно учитывать, что месалазин обладает только местным противовоспалительным действием, поскольку месалазин действует локально в эпителиальном и субмукозном слое слизистой оболочки толстой кишки. Поэтому, показатели системной биодоступности и концентрации месалазина в плазме не важны в плане его терапевтической эффективности, а служат, скорее, факторами оценки его безопасности.

Противопоказания:

Заболевания крови; язвенная болезнь желудка в фазе обострения; язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; геморрагический диатез; тяжелая почечная недостаточность; — тяжелая печеночная недостаточность; дефицит глюкозо-6- фосфатдегидрогеназы; период лактации; последние 4 недели беременности; детский возраст до 12 лет; повышенная чувствительность к компонентам препарата; повышенная чувствительность к салициловой кислоте и ее производным. С осторожностью применять при заболеваниях легких, в т.ч. при бронхиальной астме.

Побочные действия:

Побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, тошнота, боли в животе, метеоризм, потеря аппетита, рвота, повышение уровня печеночных ферментов в крови, гепатит. Побочные эффекты со стороны центральной нервной системы: головная боль, депрессия, головокружение, нарушения сна, недомогание, парестезии, судороги, тремор, шум в ушах. Реакции, связанные с повышенной чувствительностью: кожная сыпь, зуд, эритема, лихорадка, бронхоспазм, перикардит и миокардит, острый панкреатит, интерстициальный нефрит, нефротический синдром. Наблюдались отдельные случаи аллергического альвеолита и панколита. При определенных условиях месалазин и препараты, имеющие аналогичную химическую структуру, могут привести к развитию синдрома, сходного с синдромом системной красной волчанки. Другие побочные эффекты: редко - тахикардия, артериальная гипертензия или гипотензия, боли за грудиной, одышка; миалгии, артралгии. В отдельных случаях наблюдались протеинурия, гематурия, кристаллурия, олигурия.

Способ приготовления или применения:

Препарат применяется ректально. Взрослым и детям старше 12 лет препарат обычно назначают 1 раз/сут перед сном (1 доза соответствует 2 аппликациям/нажатиям). Если такой объем пены пациенту трудно удержать в прямой кишке, препарат следует вводить в два этапа: один раз на ночь, и еще один раз - ночью либо рано утром (после дефекации). Для достижения наилучшего результата рекомендуется введение препарата после опорожнения кишечника (дефекации). Продолжительность курса лечения подбирается врачом индивидуально. Как правило, обострение легких форм язвенного колита может быть купировано в течение 4-6 недель. По истечении этого срока врач решает вопрос о назначении месалазина для приема внутрь в качестве поддерживающей терапии. Терапевтический эффект достигается при регулярном применении препарата.

Порядок отпуска:

По форме рецептурного бланка 107-1/у.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °C (не замораживать). Хранить в недоступном для детей месте.

Другие формы выпуска

Салофальк

таблетки покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой 500 мг №50

Информация о препаратах, изделиях медицинского назначения предоставлена для ознакомления. Характеристики товаров, в том числе цена, указанная на официальном сайте интернет-аптеки, не являются публичной офертой. Скидки действуют ограниченное время. Курьерской службой доставляются безрецептурные лекарства, БАД, гигиенические и косметические средства, другие медицинские изделия. Доставка на дом рецептурных препаратов, а также лекарственных жидкостей, содержащих ≥ 25 % этанола, не осуществляется. Эти товары можно заказать с самовывозом из ближайшей аптеки «Аптека 100-Летия».

Регламентирующим документом является Постановление Правительства РФ № 697 (от 16 мая 2020 г).