Эврензо тб п/о 50 мг №12

Эврензо

таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг №12

Внешний вид может отличаться от изображенного

Есть противопоказания, проконсультируйтесь с врачом

Порядок отпуска

По рецепту

Действующее вещество

Roxadustatum

Аналоги

Страна

Производитель

Каталент Фарма Солюшнс ЛЛС/Астеллас Фарм

Инструкция и описание:

Описание

Антианемические препараты другие.

Состав:

Действующее вещество: Роксадустат 50,0.

Показания к применению:

Эврензо показан для лечения анемии у взрослых пациентов с хронической болезнью почек.

Фармакокинетика:

Всасывание Максимальная концентрация в плазме (Cmax) обычно достигается через 2 часа после приема препарата натощак. Прием роксадустата с пищей приводит к снижению Cmax на 25 %, но значение AUC не изменяется по сравнению c приемом препарата натощак. Таким образом, роксадустат можно принимать независимо от приема пищи (см. раздел «Способ применения и дозы»). Распределение Роксадустат в значительной степени связывается с белками плазмы крови человека (приблизительно 99 %), преимущественно с альбумином. Выведение Средний эффективный период полувыведения (t1/2) роксадустата у пациентов с ХБП составляет примерно 15 часов. Роксадустат в основном выводится с помощью метаболизма, опосредованного в первую очередь CYP2C8 и UGT1A9 (анализ in vitro). Роксадустат преимущественно метаболизируется до гидроксироксадустата и роксадустат-O-глюкуронида.

Фармакодинамика:

Механизм действия Фактор, индуцируемый гипоксией (HIF), представляет собой фактор транскрипции, который регулирует экспрессию генов, участвующих в эритропоэзе. Активация механизма HIF важна для адаптивного ответа на гипоксию в виде увеличения производства эритроцитов. Роксадустат имитирует естественную реакцию организма на гипоксию, обратимо ингибируя пролилгидроксилазы (PH) HIF, вызывающие разрушение HIF в условиях нормального содержания кислорода. За счет ингибирования HIF-PH роксадустат активирует скоординированную реакцию усиления эритропоэза, которая включает повышение уровня эндогенного эритропоэтина (ЭПО) в плазме, увеличение активности белков-переносчиков железа и снижение уровня гепсидина. Это приводит к повышению биодоступности железа, увеличению выработки гемоглобина и увеличению количества эритроцитов. Фармакодинамика Гемоглобин Роксадустат эффективен для повышения и поддержания концентрации гемоглобина у пациентов с анемией при хронической болезни почек (ХБП).

Противопоказания:

Роксадустат противопоказан пациентам: С гиперчувствительностью к действующему веществу, лактозы моногидрату, соевому лецитину, красителю красному очаровательному АС в виде алюминиевого лака или к любому из вспомогательных веществ. В период грудного вскармливания. При беременности. Детский возраст до 18 лет. С тяжелыми нарушениями функции печени (класс С по классификации Чайлда-Пью). С осторожностью Тромбоз сосудистого доступа (VAT) Судороги Серьезные инфекции, признаки и симптомы которых могут включать повышение температуры тела, потливость или озноб, боль в горле, насморк, одышку, слабость, спутанность сознания, кашель, рвоту, диарею или боль в животе, чувство жжения при мочеиспускании, покраснение или болезненность кожи либо язвы на теле. Тромбоз глубоких вен (ТГВ)

Побочные действия:

Инфекционные и паразитарные заболевания Часто Сепсис Нарушения со стороны обмена веществ и питания Очень часто Гиперкалиемия Психиатрические нарушения Часто Бессонница Нарушения со стороны нервной системы Часто Судороги, головная боль Нарушения со стороны сосудистой системы Очень часто Гипертензия, тромбоз сосудистого доступа (VAT)1 Часто Тромбоз глубоких вен (ТГВ) Нарушения со стороны пищеварительной системы Очень часто Тошнота, диарея Часто Запор, рвота Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей Нечасто Гипербилирубинемия Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Нечасто Эмболия легочной артерии Общие расстройства и нарушения в месте введения Очень часто Периферический отек 1нежелательная реакция связана с пациентами с ХБП, находившимися на гемодиализе во время применения роксадустата. Тромбоз сосудистого доступа (VAT)

Способ приготовления или применения:

Таблетки Эврензо принимают внутрь, независимо от приема пищи. Таблетки нужно проглатывать целиком, не разжевывая, не разламывая и не измельчая. Таблетки следует принимать как минимум за 1 час до или через 1 час после приема фосфатсвязывающих веществ (за исключением лантана) или других (лекарственных) препаратов, содержащих поливалентные катионы, такие как кальций, железо, магний или алюминий) (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). Таблетки можно принимать до или после диализа (см. раздел «Фармакологические свойства»). Дозы Соответствующую дозу препарата Эврензо следует принимать внутрь три раза в неделю, но не два дня подряд. Дозу препарата Эврензо следует подбирать индивидуально для достижения и поддержания целевого уровня гемоглобина от 10 до 12 г/дл, как описано ниже. Лечение роксадустатом не следует продолжать после 24 недель терапии, если не достигнуто клинически значимое повышение уровня гемоглобина (Hb).

Порядок отпуска:

По форме рецептурного бланка 107-1/у.

Условия хранения:

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 30 С.

Другие формы выпуска

Эврензо

таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг №12

Эврензо

таблетки покрытые пленочной оболочкой 70 мг №12

Информация о препаратах, изделиях медицинского назначения предоставлена для ознакомления. Характеристики товаров, в том числе цена, указанная на официальном сайте интернет-аптеки, не являются публичной офертой. Скидки действуют ограниченное время. Курьерской службой доставляются безрецептурные лекарства, БАД, гигиенические и косметические средства, другие медицинские изделия. Доставка на дом рецептурных препаратов, а также лекарственных жидкостей, содержащих ≥ 25 % этанола, не осуществляется. Эти товары можно заказать с самовывозом из ближайшей аптеки «Аптека 100-Летия».

Регламентирующим документом является Постановление Правительства РФ № 697 (от 16 мая 2020 г).

Категории

Товары

Эврензо

Другие формы выпуска