Гонал-Ф р-р для п/к введ 66 мкг шприц-ручка 1.5 мл +иглы №20

Гонал-Ф

раствор для подкожного введения 66 мкг шприц-ручка 1.5 мл +иглы №20

Внешний вид может отличаться от изображенного

Есть противопоказания, проконсультируйтесь с врачом

Порядок отпуска

По рецепту

Действующее вещество

Follitropin alfa

Аналоги

Страна

Производитель

МЕРК СЕРОНО С.П.А.

Инструкция и описание:

Описание

Рекомбинантный человеческий фолликулостимулирующий гормон.

Состав:

Действующие вещества - Фоллитропин альфа.

Показания к применению:

У женщин: ановуляция (включая синдром поликистозных яичников) у женщин в случае неэффективности терапии кломифеном; контролируемая овариальная гиперстимуляция в программах вспомогательных репродуктивных технологий; овариальная стимуляция у женщин с тяжелым дефицитом ФСГ и ЛГ (в комбинации с препаратом ЛГ). У мужчин: стимуляция сперматогенеза при гипогонадотропном гипогонадизме (в комбинации с хорионическим гонадотропином).

Фармакокинетика:

Всасывание При п/к введении величина абсолютной биодоступности составляет примерно 70%. Распределение После в/в введения фоллитропин альфа распределяется во внеклеточных жидкостях. Vss составляет 10 л. После повторных инъекций Гонал-ф® наблюдается трехкратная кумуляция препарата в крови по сравнению с однократной инъекцией. Css в крови достигается в течение 3-4 дней. Выведение После в/в введения фоллитропина альфа его начальный T1/2 из организма составляет приблизительно 2 ч, конечный T1/2 составляет примерно 24 ч. 1/8 введенной дозы фоллитропина альфа выводится с мочой. Общий клиренс - 0.6 л/ч.

Фармакодинамика:

Рекомбинантный фолликулостимулирующий гормон человека (р-чФСГ), стимулирующий рост и развитие фолликулов. Препарат получают методом генной инженерии на культуре клеток яичников китайского хомячка. Оказывает гонадотропное действие: стимулирует рост и созревание фолликула/фолликулов, способствует развитию нескольких фолликулов при проведении контролируемой овариальной гиперстимуляции для программ вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ). Сравнительные клинические исследования р-чФСГ (фоллитропин альфа) и у-ФСГ (уринарного фолликулостимулирующего гормона) для ВРТ и индукции овуляции продемонстрировали большую эффективность Гонал-ф® для инициации созревания фолликулов по таким показателям как снижение кумулятивной дозы, так и продолжительности лечения, по сравнению с у-ФСГ и, таким образом, снижение риска нежелательной гиперстимуляции яичников.

Противопоказания:

Гипоталамо-гипофизарные опухоли; повышенная чувствительность к компонентам препарата. У женщин: беременность; объемные новообразования или кисты яичников (не обусловленные синдромом поликистоза яичников); маточные кровотечения неясной этиологии; рак яичника; рак матки; рак молочной железы. Препарат не следует назначать в случаях, когда положительный эффект не может быть получен: У женщин: аномалии развития половых органов и фибромиоме матки, не совместимые с беременностью; первичная овариальная недостаточность; преждевременная менопауза. У мужчин: первичная тестикулярная недостаточность. Препарат не назначают при беременности и в период грудного вскармливания.

Побочные действия:

Со стороны иммунной системы: очень редко - от легкой до средней тяжести системные аллергические реакции (например, покраснение кожи, сыпь, отечность лица, крапивница, затрудненное дыхание), тяжелые аллергические реакции (в т.ч. анафилактические реакции и шок). Со стороны ЦНС: очень часто - головная боль. Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - тромбоэмболия, обычно связанная с тяжелой формой синдрома гиперстимуляции яичников (СГЯ). Со стороны дыхательной системы: очень редко - у пациентов с бронхиальной астмой ухудшение течения или обострение заболевания. Со стороны пищеварительной системы: часто - боли в животе, тяжесть, дискомфорт в животе, тошнота, рвота, диарея. Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: очень часто - кисты яичников; часто - (СГЯ легкой или средней степени тяжести( включая соответствующую симптоматику); нечасто - тяжелая форма СГЯ (включая соответствующую симптоматику); редко - осложнение СГЯ.

Способ приготовления или применения:

Лечение препаратом Гонал-ф следует начинать под контролем врача-специалиста, имеющего опыт лечения бесплодия. Препарат Гонал-ф предназначен для п/к введения. Первую инъекцию Гонал-ф следует проводить под контролем лечащего врача или квалифицированного медицинского персонала. Самостоятельное введение Гонал-ф могут осуществлять только пациенты хорошо мотивированные, обученные и имеющие возможность получить советы специалиста. Рекомендуется ежедневно менять место инъекции.

Порядок отпуска:

По форме рецептурного бланка 107-1/у.

Условия хранения:

Хранить при температуре от 2 до 8 С.

Другие формы выпуска

Гонал-Ф

раствор для подкожного введения 33 мкг шприц-ручка 0.75 мл +иглы №12

Информация о препаратах, изделиях медицинского назначения предоставлена для ознакомления. Характеристики товаров, в том числе цена, указанная на официальном сайте интернет-аптеки, не являются публичной офертой. Скидки действуют ограниченное время. Курьерской службой доставляются безрецептурные лекарства, БАД, гигиенические и косметические средства, другие медицинские изделия. Доставка на дом рецептурных препаратов, а также лекарственных жидкостей, содержащих ≥ 25 % этанола, не осуществляется. Эти товары можно заказать с самовывозом из ближайшей аптеки «Аптека 100-Летия».

Регламентирующим документом является Постановление Правительства РФ № 697 (от 16 мая 2020 г).

Категории

Товары

Гонал-Ф

Другие формы выпуска

Бонусная программа