Описание
Тадалафил является обратимым селективным ингибитором специфической фосфодиэстеразы 5 типа (ФДЭ-5) циклического гуанозин монофосфата щ (цГМФ).Фармакологическое действие - улучшающее эректильную функцию.
Состав:
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
действующее вещество: тадалафил - 5 мг;
вспомогательные вещества (ядро): лактозы моногидрат (сахар молочный), лактозы моногидрат (лактопресс) (сахар молочный), целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия (примеллоза), кросповидон (Коллидон CL-M), кросповидон (Коллидон CL), гипролоза экстра тонкая (гидроксипропилцеллюло- за), гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), натрия стеарилфумарат, натрия лаурилсульфат.
Показания к применению:
Эректильная дисфункция;
симптомы нижних мочевых путей у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы;
эректильная дисфункция у пациентов с симптомами нижних мочевых путей на фоне доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
Фармакокинетика:
После приёма внутрь тадалафил быстро всасывается. Средняя максимальная концентрация в плазме достигается в среднем через 2 часа после приёма внутрь.
У здоровых лиц средний период полувыведения - 17,5 часов. Тадалафил выводится преимущественно в виде неактивных метаболитов, в основном, с калом (около 61% дозы) и, в меньшей степени, с мочой (около 36% дозы).
Фармакодинамика:
Тадалафил является обратимым селективным ингибитором специфической фосфодиэстеразы 5 типа (ФДЭ-5) циклического гуанозин монофосфата (цГМФ). Когда сексуальное возбуждение вызывает местное высвобождение оксида азота, ингибирование ФДЭ-5 тадалафилом ведет к повышению концентрации цГМФ в пещеристом теле полового члена. Следствием этого является расслабление гладких мышц артерий и приток крови к тканям полового члена, что и вызывает эрекцию. Тадалафил не оказывает эффекта в отсутствии сексуального возбуждения.Тадалафил улучшает эрекцию и повышает возможность проведения полноценного полового акта.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к тадалафилу или к любому веществу, входящему в состав препарата;
В случае приема препаратов, содержащих любые органические нитраты;
Применение у лиц до 18 лет;
Наличие противопоказаний к сексуальной активности у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы: инфаркт миокарда в течение последних 90 дней, нестабильная стенокардия, возникновение приступа стенокардии во время полового акта, хроническая сердечная недостаточность II-IV классов по классификации NYHA, неконтролируемые аритмии, артериальная гипотензия (АД менее 90/50 мм рт.ст.), неконтролируемая артериальная гипертензия, ишемический инсульт в течение последних 6 месяцев;
Потеря зрения вследствие неартериальной передней ишемической нейропатии зрительного нерва.
Побочные действия:
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, тахикардия, снижение артериального, давления (у пациентов, которые уже принимали гипотензивные средства), повышение артериального давления, инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия.
Нарушения со стороны нервной системы: головокружение, обморок, мигрень, транзиторные ишемические атаки, инсульт.
Нарушения со стороны органов зрения: нечёткость зрительного восприятия, нарушение полей зрения, неартериальная передняя ишемическая оптическая нейропатия зрительного нерва, окклюзия вен сетчатки
Нарушения со стороны дыхательной системы: носовое кровотечение
Нарушения со стороны пищеварительной системы: боль в животе, гастроэзофагеальный рефлюкс
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, крапивница, гипергидроз.
Способ приготовления или применения:
Для пациентов с частой сексуальной активностью (более двух раз в неделю): рекомендованная частота приёма - ежедневно, один раз в сутки 5 мг, в одно и то же время, вне зависимости от приёма пищи. Суточная доза может быть снижена до 2,5 мг в зависимости от индивидуальной чувствительности.
Порядок отпуска:
По форме рецептурного бланка 107-1/у.
Условия хранения:
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.