Разагилин Медисорб тб 1 мг №100

Разагилин Медисорб

таблетки 1 мг №100

Внешний вид может отличаться от изображенного

Есть противопоказания, проконсультируйтесь с врачом

Порядок отпуска

По рецепту

Действующее вещество

Rasagiline

Аналоги

Страна

Производитель

Медисорб АО

Инструкция и описание:

Описание

Противопаркинсонический препарат – селективный ингибитор моноаминооксидазы (МАО) типа В.

Состав:

Действующее вещество: разагилина мезилат 1,56 мг (в пересчете на разагилин 1,00 мг); вспомогательные вещества: маннитол, крахмал картофельный, крахмал прежелатинизированный, тальк, магния стеарат.

Показания к применению:

Лечение болезни Паркинсона (в виде монотерапии или комбинированной терапии с препаратами леводопы)

Фармакокинетика:

Всасывание Разагилин быстро всасывается после приема внутрь, максимальная концентрация (Cmax) в плазме крови достигается через 0,5 ч. Абсолютная биодоступность препарата после однократного введения составляет около 36%. Пища не влияет на время достижения Cmax разагилина в крови, однако при потреблении жирной пищи Cmax и значение площади под кривой «концентрация-время» (AUC) снижаются на 60% и 20% соответственно. Фармакокинетика препарата имеет линейный характер в диапазоне доз 0,5-2 мг. Распределение Связывание с белками плазмы крови колеблется от 60% до 70%. Метаболизм Разагилин почти полностью метаболизируется в печени. Биотрансформация осуществляется путем N-деалкилирования и/или гидроксилирования с образованием основного биологически малоактивного метаболита – 1-аминоиндана, а также двух других метаболитов – 3-гидрокси-N-пропаргил-1-аминоиндана и 3-гидрокси-1-аминоиндана. Метаболизм препарата осуществляется при участии изофермента CYP1A2.

Фармакодинамика:

Противопаркинсоническое средство, ингибитор моноаминооксидазы (МАО). Разагилин – селективный необратимый ингибитор МАО типа В, фермента, на 80% определяющего активность МАО в головном мозге и метаболизм дофамина. Разагилин в 30-80 раз активнее в отношении МАО типа В, чем к МАО типа А. В результате ингибирующего действия препарата на МАО типа В в центральной нервной системе (ЦНС) повышается уровень дофамина, снижается образование токсичных свободных радикалов, избыточное образование которых наблюдается при болезни Паркинсона. Разагилин обладает также нейропротекторным действием. В отличие от неселективных ингибиторов МАО, препарат в терапевтических дозах не блокирует метаболизм поступающих с пищей биогенных аминов (например, тирамина), в связи с чем не вызывает тирамин-обусловленного гипертензивного синдрома («сырный эффект»).

Противопоказания:

Гиперчувствительность к разагилину и/или любому другому компоненту препарата; одновременное применение с другими ингибиторами МАО (в том числе лекарственными препаратами и пищевыми добавками, содержащими зверобой продырявленный), петидином. Перерыв между отменой разагилина и началом терапии этими лекарственными препаратами должен составлять не менее 14 дней. печеночная недостаточность средней и тяжелой степени (классы В и С по шкале Чайлд-Пью); детский возраст до 18 лет (нет данных об эффективности и безопасности).

Побочные действия:

Инфекции и инвазии: часто – грипп. Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования (включая кисты и полипы): часто – рак кожи. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: часто – лейкопения. Нарушения со стороны иммунной системы: часто – аллергия. Нарушения метаболизма и питания: нечасто – снижение аппетита. Психические нарушения: часто – депрессия, галлюцинации. Нарушения со стороны нервной системы: очень часто – головная боль, нечасто – нарушение мозгового кровообращения. Нарушения со стороны органа зрения: часто – конъюнктивит. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта: часто – вертиго. Нарушения со стороны сердца: часто – стенокардия, нечасто – инфаркт миокарда. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто – ринит. Желудочно-кишечные нарушения: часто – вздутие живота. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто – дерматит, нечасто – везикулезно-буллезная сыпь. Нарушения со стороны мышечной.

Способ приготовления или применения:

Принимают внутрь, независимо от приема пищи, в дозе 1 мг 1 раз в сутки как при монотерапии, так и в комбинации с леводопой. Пожилые пациенты Коррекции дозы у пожилых пациентов не требуется. Пациенты с нарушением функции печени Применение разагилина у пациентов с печеночной недостаточностью средней и тяжелой степени противопоказано. При применении разагилина у пациентов с печеночной недостаточностью легкой степени следует соблюдать осторожность. Если на фоне лечения разагилином отмечается прогрессирование печеночной недостаточности до средней степени, применение препарата следует прекратить. Пациенты с почечной недостаточностью Коррекции дозы не требуется.

Порядок отпуска:

По форме рецептурного бланка 107-1/у.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25C.

Другие формы выпуска

Разагилин Медисорб

таблетки 1 мг №30

Информация о препаратах, изделиях медицинского назначения предоставлена для ознакомления. Характеристики товаров, в том числе цена, указанная на официальном сайте интернет-аптеки, не являются публичной офертой. Скидки действуют ограниченное время. Курьерской службой доставляются безрецептурные лекарства, БАД, гигиенические и косметические средства, другие медицинские изделия. Доставка на дом рецептурных препаратов, а также лекарственных жидкостей, содержащих ≥ 25 % этанола, не осуществляется. Эти товары можно заказать с самовывозом из ближайшей аптеки «Аптека 100-Летия».

Регламентирующим документом является Постановление Правительства РФ № 697 (от 16 мая 2020 г).