раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл ампулы 2 мл №10
Антипсихотическое (нейролептическое) средство.
В 1 таблетке препарата содержится: действующее вещество: сульпирид -50,0 мг или 200,0 мг, вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) - 63,2 мг или 95,0 мг, крахмал картофельный - 22,5 мг или 64,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая, тип 101 - 6,5 мг или 20,0 мг, желатин - 4,0 мг или 5,0 мг, тальк -2,3 мг или 12,0 мг, магния стеарат- 1,5 мг или 4,0 мг.
Тревожные состояния у взрослых (кратковременное симптоматическое лечение при неэффективности обычных методов лечения). Тяжелые нарушения поведения (ажитация, членовредительство, стереотипии) у детей старше 6 лет, особенно с синдромом аутизма.
При приеме внутрь биодоступность составляет 27%. Связывание с белками плазмы — менее 40%. Концентрация препарата в ЦНС — 2–5% от концентрации в плазме. В организме человека не подвергается метаболизму и выводится практически в неизмененном виде через почки. T1/2 составляет 6–8 ч. T1/2 значительно увеличивается у пациентов с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью. Таким пациентам следует снизить дозу и/или увеличить интервал между приемом препарата. После в/м введения в дозе 100 мг Cmax достигается через 30 мин и составляет 2,2 мг/л. Быстро проникает в печень и почки, медленнее — в ткани мозга (основное количество препарата накапливается в гипофизе). В организме человека сульпирид лишь в малой степени подвергается метаболизму: 92% введенной в/м дозы выделяется с мочой в неизмененном виде, путем клубочковой фильтрации. Полный клиренс — 126 мл/мин. T1/2 препарата составляет 7 ч. С грудным молоком выделяется 0,1 % суточной дозы.
Атипичное антипсихотическое средство (нейролептик), оказывает также антидепрессивное и противорвотное действие. Нейролептический эффект связан с антидофаминергическим действием (блокирует преимущественно дофаминергические рецепторы лимбической системы, на неостриатную систему воздействует незначительно). Антипсихотическое действие сульпирида проявляется в дозах более 600 мг/сут, в меньших дозах (до 600 мг/сут) преобладает стимулирующее и антидепрессивное действие. Сульпирид не оказывает значительного воздействия на адренергические, холинергические, серотониновые, гистаминовые и ГАМК-рецепторы. В небольших дозах сульпирид может применяться как вспомогательное средство при лечении психосоматических заболеваний, в частности, он эффективен в купировании негативных психических симптомов при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки. При синдроме раздраженной толстой кишки препарат снижает интенсивность абдоминальных болей и приводит к улучшению клинического состояния пациента.
Детский возраст до 6 лет (для таблеток 50 мг) повышенная чувствительность к сульпириду и/или вспомогательным веществам препарата известная феохромоцитома или подозрение на нее пролактинзависимые опухоли (пролактиномы гипофиза и рак молочной железы); гиперпролактинемия; острая порфирия острая интоксикация этанолом, снотворными средствами, наркотическими анальгетиками одновременное применение с леводопой сопутствующая терапия агонистами дофаминовых рецепторов (ротиготин, каберголин, ропинирол, хинаголид) (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами») одновременное применение с мехитазином, циталопрамом, эсциталопрамом период грудного вскармливания галактоземия, синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы или дефицит лактазы (в связи с наличие в составе препарата лактозы).
Нарушения со стороны сердца Редко: желудочковые нарушения ритма, фибрилляции желудочков, желудочковая тахикардия. Частота неизвестна: удлинение интервала QT, желудочковая тахикардия типа «пируэт», остановка сердца, внезапная смерть. Нарушения со стороны сосудов Нечасто: ортостатическая гипотензия Частота неизвестна венозные тромбоэмболические осложнения, включая тромбоэмболию легочной артерии и тромбоз глубоких вен, иногда фатальные, повышение артериального давления Нарушения со стороны эндокринной системы Часто: гиперпролактинемия Общие расстройства: Часто: увеличение массы тела Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей Часто: повышение активности «печеночных» ферментов Нарушения со стороны нервной системы Часто: седация или сонливость, экстрапирамидные расстройства (эти симптомы обычно обратимы после назначения противопаркинсонических препаратов), паркинсонизм, тремор, акатизия Нечасто: мышечный гипертонус, дискинезия, мышечная дистония Редко окулогирный криз.
Таблетки принимают внутрь, запивая небольшим количеством жидкости, независимо от приема пищи. Во всех случаях следует использовать минимальные эффективные дозы препарата. Если клиническое состояние пациента позволяет, лечение должно начинаться с низких доз. Минимальная эффективная доза подбирается путем постепенного повышения дозы до достижения необходимого эффекта. Не рекомендуется принимать препарат во второй половине дня (после 16 часов) в связи с возможным активизирующим действием препарата. Острые психотические расстройства у взрослых; хронические психотические расстройства у взрослых: первоначальная доза составляет 200 мг/сутки, в случае необходимости возможно увеличение дозы, но не более 1000 мг/сутки. Суточный прием препарата делится на 2 - 3 одинаковые дозы. Дозы у пациентов с нарушением функции почек: в связи с тем, что сульпирид выводится из организма преимущественно через почки, рекомендуется уменьшить дозу и/или увеличить интервал между введением отдельных доз препара
По форме рецептурного бланка 107-1/у.
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C.
Информация о препаратах, изделиях медицинского назначения предоставлена для ознакомления. Характеристики товаров, в том числе цена, указанная на официальном сайте интернет-аптеки, не являются публичной офертой. Скидки действуют ограниченное время. Курьерской службой доставляются безрецептурные лекарства, БАД, гигиенические и косметические средства, другие медицинские изделия. Доставка на дом рецептурных препаратов, а также лекарственных жидкостей, содержащих ≥ 25 % этанола, не осуществляется. Эти товары можно заказать с самовывозом из ближайшей аптеки «Аптека 100-Летия».
Регламентирующим документом является Постановление Правительства РФ № 697 (от 16 мая 2020 г).
Выберите аптеку
г. Владивосток
пгт. Ярославский
пгт. Новошахтинский
За каждую покупку Вам начисляются бонусы в размере 3% от суммы заказа, которые можно использовать при следующих покупках на сайте или в самой Аптеке.
Подробнее
Мы свяжемся с вами и зарегистрируем на ваш номер телефона бонусную карту.