Дарзалекс
Противоопухолевые препараты, моноклональные антитела.
Действующее вещество: даратумумаб-20 мг; вспомогательные вещества.
Препарат Дарзалекс в комбинации с бортезомибом, мелфаланом и преднизолоном показан для терапии взрослых пациентов с впервые диагностированной множественной миеломой, не являющихся кандидатами для проведения аутологичной трансплантации стволовых клеток. Препарат Дарзалекс в комбинации с леналидомидом и дексаметазоном или в комбинации с бортезомибом и дексаметазоном показан для терапии взрослых пациентов с множественной миеломой, получивших, по крайней мере, одну предшествующую линию терапии. Препарат Дарзалекс показан в качестве монотерапии у взрослых пациентов с рецидивирующей и рефрактерной множественной миеломой, которые ранее получали терапию ингибиторами протеасом и иммуномодулирующими препаратами и у которых наблюдалось прогрессирование заболевания на фоне предшествующей терапии.
Фармакокинетику даратумумаба после внутривенного введения изучали у пациентов с рецидивирующей и рефрактерной множественной миеломой при применении в дозах от 0,1 до 24 мг/кг. Была разработана модель популяционной фармакокинетики даратумумаба для описания характеристик фармакокинетики данного препарата, а также для оценки влияния ковариат на распределение даратумумаба у пациентов с множественной миеломой. Популяционный анализ фармакокинетики включал 223 пациента, получавших препарат Дарзалекс в двух клинических исследованиях (150 пациентов получали препарат в дозе 16 мг/кг).
Даратумумаб - это человеческое моноклональное антитело IgG1, которое связывается с белком CD38, характеризующимся высоким уровнем экспрессии на поверхности клеток при различных гематологических злокачественных новообразованиях, включая клетки множественной миеломы, а также другие типы клеток и тканей. Белок CD38 обладает множеством функций, включая опосредованную рецепторами адгезию, сигнальную и ферментативную активность.
Гиперчувствительность к любому компоненту препарата; средняя и тяжелая степени нарушения функции печени; беременность и период грудного вскармливания; детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности).
Инфекции и инвазии:пневмония-очень часто,инфекции верхних дыхательных путей:грипп-часто. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:нейтропения,тромбоцитопения,анемия,лимфопения-очень часто. Нарушения со стороны нервной системы:периферическая сенсорная нейропатия-очень часто;головная боль-очень часто. Нарушения со стороны сердца:фибрилляция предсердий-часто. Нарушения со стороны сосудов:артериальная гипертензия-очень часто. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:кашель,одышка-очень часто;отек легких-часто. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:диарея,тошнота,рвота-очень часто. Нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани:мышечные спазмы-очень часто. Общие нарушения и реакции в месте введения препарата:утомляемость,повышение температуры,периферические отеки-очень часто. Повреждения, отравления и процедурные осложнення:инфузионные реакции-очень часто.
Препарат Дарзалекс вводится в виде внутривенной инфузии. Введение препарата должно осуществляться медицинским работником в условиях немедленного доступа к оборудованию для интенсивной терапии. Дозу, кратность приема, длительность применения устанавливают в зависимости от возраста пациента, показаний, схемы профилактики или терапии. Доза препарата должна подбираться индивидуально.
По форме рецептурного бланка 107-1/у
Хранить в защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C (не замораживать, не встряхивать).
Другие формы выпуска
Информация о препаратах, изделиях медицинского назначения предоставлена для ознакомления. Характеристики товаров, в том числе цена, указанная на официальном сайте интернет-аптеки, не являются публичной офертой. Скидки действуют ограниченное время. Курьерской службой доставляются безрецептурные лекарства, БАД, гигиенические и косметические средства, другие медицинские изделия. Доставка на дом рецептурных препаратов, а также лекарственных жидкостей, содержащих ≥ 25 % этанола, не осуществляется. Эти товары можно заказать с самовывозом из ближайшей аптеки «Аптека 100-Летия».
Регламентирующим документом является Постановление Правительства РФ № 697 (от 16 мая 2020 г).
Выберите аптеку
г. Владивосток
пгт. Ярославский
пгт. Новошахтинский
За каждую покупку Вам начисляются бонусы в размере 3% от суммы заказа, которые можно использовать при следующих покупках на сайте или в самой Аптеке.
Подробнее
Бонусная программа
Мы свяжемся с вами и зарегистрируем на ваш номер телефона бонусную карту.