Ранокардум тб п/о 500 мг №60

Ранокардум

таблетки с пролонгированным высвобождением покрытые пленочной оболочкой 500 мг №60

Внешний вид может отличаться от изображенного

Есть противопоказания, проконсультируйтесь с врачом

Порядок отпуска

По рецепту

Действующее вещество

Ranolazine

Аналоги

Страна

Производитель

Аджио Фармацевтикалз Лтд

Инструкция и описание:

Описание

Антиангинальное средство.

Состав:

1 таблетка содержит: действующее вещество: ранолазин — 500 мг. вспомогательные вещества: метакриловой кислоты сополимер 65,00 мг, 97,50 мг или 130,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102) 75,00 мг, 113,00 мг или 150,00 мг, гипромеллоза 14,00 мг, 21,00 мг или 28,00 мг, натрия гидроксид 2,50 мг, 3,75 мг или 5,00 мг, магния стеарат 8,50 мг или 12,75 мг или 17,00 мг; оболочка: опадрай 04В530005 оранжевый 18,00 мг, 27,00 мг или 36,00 мг, (состав оболочки: гипромеллоза 9,900 мг, 14,850 мг или 19,800 мг, титана диоксид 3,942 мг, 5,913 мг или 7,884 мг, макрогол 1,980 мг, 2,970 мг или 3,960 мг, тальк 1,800 мг, 2,700 мг или 3,600 мг, краситель солнечный закат желтый 0,378 мг, 0,567 мг или 0,756 мг), макрогол 2,00 мг, 3,00 мг или 4,00 мг.

Показания к применению:

Стабильная стенокардия. Препарат предназначен для применения в составе комплексной терапии для симптоматического лечения стабильной стенокардии напряжения в случае недостаточной эффективности и/или непереносимости антиангинальных препаратов «первого ряда» (таких, как бета-адреноблокаторы и/или блокаторы «медленных» кальциевых каналов).

Фармакокинетика:

Всасывание После приема ранолазина внутрь максимальная концентрация ранолазина в плазме крови (Cmax), как правило, достигается через 2–6 ч. При приеме ранолазина 2 раза в сутки равновесная концентрация обычно достигается в течение 3 дней. Средняя абсолютная биодоступность после приема внутрь таблеток ранолазина с немедленным высвобождением составляет 35–50% с высокой степенью индивидуальной вариабельности. При увеличении дозы от 500 до 1000 мг 2 раза в сутки наблюдается 2,5–3-кратное повышение AUC (площадь под кривой «концентрация–время») в равновесном состоянии. У здоровых добровольцев после приема ранолазина в дозе 500 мг 2 раза в сутки среднее значение Cmax в равновесном состоянии составляет приблизительно 1770 нг/мл, среднее значение AUC0–12 в равновесном состоянии — приблизительно 13700 нг х ч/мл. Прием пищи не влияет на скорость и полноту всасывания ранолазина.

Фармакодинамика:

Ранолазин имеет сложный механизм действия, который частично установлен и основывается на способности ингибировать поздний ток ионов натрия в клетках миокарда. Снижение внутриклеточного накопления натрия ведет к уменьшению избытка внутриклеточных ионов кальция. Это уменьшает внутриклеточный ионный дисбаланс, наблюдающийся при ишемии. Снижение избытка внутриклеточного кальция способствует расслаблению миокарда и, таким образом, снижает диастолическое напряжение стенки желудочков. Клиническим свидетельством ингибирования позднего натриевого тока под действием ранолазина является значительное укорочение интервала QTc (QTc — корригированное значение интервала QT с учетом частоты сердечных сокращений (ЧСС)) и положительное влияние на диастолическое расслабление, выявленное в открытом исследовании с участием пациентов с синдромом удлиненного интервала QT (пациенты с синдромом LQT-3, имеющие мутации гена SCN5A ДKPQ).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ; почечная недостаточность тяжелой степени (КК <30 мл/мин); печеночная недостаточность средней (7–9 баллов по шкале Чайлд-Пью) или тяжелой (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) степени; одновременное применение с мощными ингибиторами изофермента CYP3A4 (итраконазол, кетоконазол, позаконазол, ингибиторы ВИЧ-протеазы, кларитромицин, телитромицин, нефазодон); одновременное применение с антиаритмическими средствами класса IA (например, хинидин) или класса III (например, дофетилид), кроме амиодарона; соталолом; детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность препарата не установлены); беременность; период грудного вскармливания.

Побочные действия:

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: нечасто — снижение аппетита, анорексия, дегидратация; редко — гипонатриемия. Нарушения со стороны психики: нечасто — тревога, бессонница, помутнение сознания, галлюцинации; редко — дезориентация. Нарушения со стороны нервной системы: часто — головокружение, головная боль; нечасто — заторможенность, обморок, гипестезия, сонливость, тремор, постуральное головокружение, парестезия; редко — амнезия, сниженный уровень сознания, потеря сознания, нарушения координации движений, нарушения походки, паросмия. Нарушения со стороны органа зрения: нечасто — нечеткость зрения, зрительные расстройства, диплопия. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто — вертиго, шум в ушах; редко — снижение слуха. Нарушения со стороны сосудов: нечасто — «приливы» крови к лицу, выраженное снижение АД; редко — похолодание конечностей, ортостатическая гипотензия.

Способ приготовления или применения:

Таблетки следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости, не измельчая, не разламывая и не разжевывая. Прием пищи не влияет на биодоступность препарата, поэтому его можно принимать вне зависимости от приема пищи. Рекомендованная начальная доза для взрослых составляет 500 мг 2 раза в сутки. Через 2–4 недели доза, при необходимости, может быть увеличена до 1000 мг 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза составляет 2000 мг. При появлении побочных эффектов, необходимо уменьшить разовую дозу до 750 мг. При сохранении симптомов необходимо уменьшить разовую дозу до 500 мг. Если после этого симптомы не исчезнут, применение препарата должно быть прекращено.

Порядок отпуска:

По форме рецептурного бланка 107-1/у

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25С.

Другие формы выпуска

Ранокардум

таблетки с пролонгированным высвобождением покрытые пленочной оболочкой 500 мг №30

Информация о препаратах, изделиях медицинского назначения предоставлена для ознакомления. Характеристики товаров, в том числе цена, указанная на официальном сайте интернет-аптеки, не являются публичной офертой. Скидки действуют ограниченное время. Курьерской службой доставляются безрецептурные лекарства, БАД, гигиенические и косметические средства, другие медицинские изделия. Доставка на дом рецептурных препаратов, а также лекарственных жидкостей, содержащих ≥ 25 % этанола, не осуществляется. Эти товары можно заказать с самовывозом из ближайшей аптеки «Аптека 100-Летия».

Регламентирующим документом является Постановление Правительства РФ № 697 (от 16 мая 2020 г).

Категории

Товары

Ранокардум

Другие формы выпуска