Розувастатин-С3 тб п/о 10 мг №30

Розувастатин-С3

таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг №30

Внешний вид может отличаться от изображенного

Есть противопоказания, проконсультируйтесь с врачом

Порядок отпуска

По рецепту

Действующее вещество

Rosuvastatin

Аналоги

Страна

Производитель

Северная звезда ЗАО

Инструкция и описание:

Описание

Гиполипидемический препарат.

Состав:

1 таблетка содержит: Действующее вещество розувастатин 10 мг; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, лактоза, повидон-КЗ0, натрия стеарилфумарат; оболочка пленочная Опадрай II 85F23426 оранжевый (поливиниловый спирт частично гидролизованный, титана диоксид (Т 71), макрогол-3350, тальк, краситель железа оксид желтый (Е172), краситель железа оксид черный (Е172), краситель солнечный закат желтый (E110).

Показания к применению:

Гиперхолестеринемия (тип IIa, включая семейную гетерозиготную гиперхолестеринемию) или смешанная гиперхолестеринемия (тип IIb) в качестве дополнения к диете, когда диета и другие немедикаментозные методы лечения (например, физические упражнения, снижение массы тела) оказываются недостаточными. Семейная гомозиготная гиперхолестеринемия в качестве дополнения к диете и другой холестеринснижающей терапии или в случаях, когда подобная терапия не подходит пациенту.

Фармакокинетика:

После приема внутрь Cmax розувастатина в плазме крови достигается приблизительно через 5 ч. Биодоступность - примерно 20%. Розувастатин накапливается в печени. Vd - примерно 134 л. Связывание с белками плазмы (преимущественно с альбумином) составляет приблизительно 90%. Биотрансформируется в небольшой степени (около 10%), являясь непрофильным субстратом для изоферментов системы цитохрома Р450. Основным изоферментом, участвующим в метаболизме розувастатина, является CYP2C9. Изоферменты CYP2C19, CYP3A4 и CYP2D6 вовлечены в метаболизм в меньшей степени. Основными выявленными метаболитами розувастатина являются N-дисметил и лактоновые метаболиты. N-дисметил примерно на 50% менее активен, чем розувастатин, лактоновые метаболиты фармакологически не активны. Около 90% дозы розувастатина выводится в неизмененном виде с калом. Оставшаяся часть выводится с мочой. Плазменный T1/2 - примерно 19 ч. T1/2 не изменяется при увеличении дозы.

Фармакодинамика:

Гиполипидемическое средство — ГМГ-КоА-редуктазы ингибитор. Розувастатин является селективным конкурентным ингибитором ГМГ-КоА-редуктазы фермента, превращающего 3-гидрокси-3-метилглутарил кофермент А в мевалоновую кислоту, предшественник холестерина (ХС). Основной мишенью действия розувастатина является печень, где осуществляется синтез ХС и катаболизм холестерина липопротеинов низкой плотности (ХС-ЛПНП).

Противопоказания:

Заболевания печени в активной фазе (включая стойкое повышение активности печеночных трансаминаз или любое повышение активности трансаминаз более чем в 3 раза по сравнению с ВГН), выраженные нарушения функции почек (КК<30 мл/мин), миопатия, одновременный прием циклоспорина, беременность, лактация (грудное вскармливание), женщины репродуктивного возраста, не пользующиеся адекватными методами контрацепции, детский и подростковый возраст до 18 лет (т.к. эффективность и безопасность не установлены), повышенная чувствительность к розувастатину.

Побочные действия:

Со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности, включая ангионевротический отек. Со стороны эндокринной системы: сахарный диабет 2-го типа. Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение; периферическая нейропатия. Со стороны желудочно-кишечного тракта: запор, тошнота, боли в животе; панкреатит. Со стороны печени и желчевыводящих путей: при применении розувастатина наблюдается дозозависимое повышение активности «печеночных» трансаминаз у незначительного числа пациентов. В большинстве случаев оно незначительно, бессимптомно и временно. Со стороны кожи и подкожных тканей: кожный зуд, кожная сыпь, крапивница. Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: миалгия; миопатия (включая миозит), рабдомиолиз, волчаночноподобный синдром, разрыв мышц. Со стороны почек и мочевыводящих путей: у пациентов, получавших Розувастатин-Тева, может выявляться протеинурия. Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто - астенический синдром.

Способ приготовления или применения:

Принимают внутрь. Рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг 1 раз/сут. При необходимости доза может быть повышена до 20 мг через 4 недели. Повышение дозы до 40 мг возможно только у пациентов с тяжелой гиперхолестеринемией и высоким риском сердечно-сосудистых осложнений (особенно у пациентов с семейной гиперхолестеринемией) при недостаточной эффективности в дозе 20 мг и при условии контроля врача.

Порядок отпуска:

По форме рецептурного бланка 107-1/у.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °C.

Особые указания:

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами: Исследований по изучению влияния препарата Розувастатин-Тева на способность к управлению транспортными средствами и механизмами не проводилось. При применении препарата Розувастатин-Тева следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или работе, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Другие формы выпуска

Розувастатин-С3

таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг №30

Информация о препаратах, изделиях медицинского назначения предоставлена для ознакомления. Характеристики товаров, в том числе цена, указанная на официальном сайте интернет-аптеки, не являются публичной офертой. Скидки действуют ограниченное время. Курьерской службой доставляются безрецептурные лекарства, БАД, гигиенические и косметические средства, другие медицинские изделия. Доставка на дом рецептурных препаратов, а также лекарственных жидкостей, содержащих ≥ 25 % этанола, не осуществляется. Эти товары можно заказать с самовывозом из ближайшей аптеки «Аптека 100-Летия».

Регламентирующим документом является Постановление Правительства РФ № 697 (от 16 мая 2020 г).