Описание
Фармакологическое действие - гипотензивное.
Состав:
Активные вещества: лозартан калия, гидрохлоротиазид.
Показания к применению:
Артериальная гипертензия (пациентам, которым показана комбинированная терапия);
Снижение риска сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка.
Фармакокинетика:
Фармакокинетика лозартана и гидрохлоротиазида при одновременном приеме не отличается от таковой при их раздельном назначении.
Лозартан. Хорошо всасывается из ЖКТ. Подвергается значительному метаболизму при «первом прохождении» через печень. Биодоступность составляет примерно 33%. Tmax — 1 ч после приема внутрь, а его активного метаболита— 3–4 ч.
Более 99% лозартана связывается с белками плазмы крови, преимущественно с альбумином. Объем распределения лозартана равен 34 л. Очень плохо проникает через ГЭБ.
T1/2 лозартана и активного метаболита составляет 2 ч и 6–9 ч соответственно. Выводится преимущественно с желчью — 58%, почками — 35%.
Гидрохлоротиазид. После приема внутрь всасывание гидрохлоротиазида составляет 60–80%. Cmax гидрохлоротиазида в крови достигается через 1–5 ч после приема.
Фармакодинамика:
Комбинированный препарат, компоненты которого оказывают аддитивное гипотензивное действие и вызывают более выраженное снижение артериального давления (АД) в сравнении с их раздельным применением. За счет диуретического действия гидрохлоротиазид увеличивает активность ренина плазмы крови, секрецию альдостерона, снижает сывороточное содержание калия и повышает уровень ангиотензина II. Лозартан блокирует физиологические эффекты ангиотензина II и за счет ингибирования секреции альдостерона может нивелировать потерю ионов калия, вызванную диуретиком. Лозартан оказывает урикозурическое действие. Гидрохлоротиазид вызывает умеренное увеличение концентрации мочевой кислоты; при применении лозартана одновременно с гидрохлоротиазидом уменьшается гиперурикемия, вызванная диуретиком.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к лозартану, производным сульфонамида и другим вспомогательным веществам;
Анурия, тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин.);
Тяжелая печеночная недостаточность, холестаз и обструктивные заболевания желчных путей;
Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены);
Гипокалиемия или гиперкальциемия, резистентные к терапии;
Рефрактерная гипонатриемия;
Симптоматическая гиперурикемия / подагра;
Беременность, период грудного вскармливания;
Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, т.к. в состав препарата входит лактоза.
С осторожностью: выраженная гипонатриемия.
Побочные действия:
Лозартан
Со стороны органов кроветворения:анемия, пурпура Шенлейн-Геноха, экхимозы, гемолиз; частота неизвестна: тромбоцитопения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, ортостатическая гипотензия, боль в груди, стенокардия, атриовентрикулярная блокада (AV блокада) II степени, нарушение мозгового кровообращения, инфаркт миокарда (при чрезмерном снижении АД), сердцебиение,
аритмия (фибрилляция предсердий, синусовая брадикардия, тахикардия, желудочковая тахикардия, фибрилляция желудочков), васкулит.
Со стороны органов чувств: вертиго, шум в ушах, нечеткость зрительного восприятия, чувство жжения / чувство покалывания в глазах, конъюнктивит, снижение остроты зрения.
Со стороны пищеварительной системы: часто: боль в животе, тошнота, диарея, диспепсия; нечасто: запор.
Способ приготовления или применения:
Внутрь, запивая достаточным количеством жидкости, вне зависимости от приема пищи. Обычно поддерживающая доза препарата составляет 1 таблетка в день.
В целом, максимальный антигипертензивный эффект достигается в течение 3-х недель регулярного приема препарата.
Порядок отпуска:
По форме рецептурного бланка 107-1/у.
Условия хранения:
Хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 30°С.